国元证券：普利制药：三车间通过FDA审计，叠加新品获批放量可期

请务必阅读正文之后的免责条款部分1/3[Table_Main]公司研究|医疗保健|制药、生物科技与生命科学证券研究报告普利制药普利制药(300630)公司点评报告公司点评报告2020年10月12日[Table_Title]三车间三车间通过通过FDA审计审计，，叠加新品获批放量可期叠加新品获批放量可期——普利制药普利制药事件点评事件点评[Table_Summary]事件事件：：近日，公司发布几项重要业务公告：（1）公司针剂三车间补充申请以桌面审计形式代替cGMP审计的形式通过美国FDA审计；（2）注射用比伐芦定获得NMPA的注册批件，由于是以新4类申报的品种，视同通过一致性评价；（3）公司硝普钠注射液获得加拿大卫生部批准。国元观点：国元观点：针剂针剂三车间三车间通过通过FDA审计审计，，保障保障持续增长的产能需求持续增长的产能需求公司针剂三车间以桌面审计代替公司针剂三车间以桌面审计代替cGMP现场审计形式现场审计形式获得获得FDA认可认可，，产产能能得到进一步释放得到进一步释放。。此前，公司在欧美市场虽然有较多的注射剂批文，但产能瓶颈一直是限制公司针剂供应的关键因素，公司现有针剂一车