基于嘉兴A酒店员工满意度调查的研究

GMP背景下的制药企业六西格玛管理应用研究：以背景下的制药企业六西格玛管理应用研究：以BT公司为例（上）公司为例（上）2019年06月19日摘要：摘要：本文探究了六西格玛管理与药品GMP的整合模式以及六西格玛管理在制药行业的应用策略。首先介绍了六西格玛管理的内涵，比较了在药品生产质量管理体系中六西格玛管理与GMP管理的异同点，发现由于六西格玛管理与GMP既具有全面质量管理的共同内在属性，又有很强的互补性，所以我们认为在GMP基础上建立六西格玛体系能够起到事半功倍的效果。我们设计了一套GMP背景下的六西格玛系统构建方案，最后使用六西格玛管理的DMAIC流程拟解决BT公司的A产品质量问题，认为运用六西格玛管理可以有效解决制药企业遇到的“疑难杂症”，为企业带来巨大收益。关键词：关键词：六西格玛管理，质量管理，DMAIC2010版《药品生产质量管理规范》（GMP）的强制实施，使我国制药企业的质量管理水平整体迈上了新的台阶。GMP是全面质量管理标准化阶段的产物，它从硬件、软件、人员、现场管理四个角度系统地规范了药品生产企业的生产行为。经过历次修订，2010版GMP进一步与国际接轨，参照了WHO