诺华集团：细胞和基因治疗在中国成功落地的若干思考（中）

诺华集团：细胞和基因治疗在中国成功落地的若干思考（中）2020-09-04《外商投资准入特别管理措施(2019年版)》(负面清单)新出台的《外商投资法》强调给与外资国民待遇，让外商享有同等的保护。因此，目前鼓励先进疗法发展的行业法规政策和外商投资领域相关政策应有更好的衔接和统一。为了跟上科技发展的脚步，进一步推动先进疗法领域相关产业的发展，且考虑到相关治疗仅针对有限的患者群体，我们建议应逐步放开对外商投资先进疗法生产和研发的限制。放开限制后会吸引更多来自海外的投资将先进技术和就业机会引入中国，帮助中国相关产业标准向全球认可的标准看齐。尤其那些以细胞和基因疗法为重点的自贸区将从中获益，进而促进本地和国际机构之间在先进疗法领域开展有意义的交流。1.21.2加强药品试验数据保护加强药品试验数据保护(RDP)(RDP)制度的实施制度的实施中国现状分析中国现状分析2002年中国加入世界贸易组织，首次将药品试验数据保护(RDP)制度纳入《药品管理法实施条例》，并于2007年将其引入《药品注册管理办法》。这两项政策规定，对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未