怡培生长激素上市申请获受理，产品线有望进一步丰富

敬请参阅最后一页特别声明1\\\\\\\\\\\事件简评2024年1月10日，公司发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的关于公司在研产品怡培生长激素注射液境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》，公司怡培生长激素注射液（曾用名：Y型聚乙二醇重组人生长激素（YPEG-GH）、Y型PEG化重组人生长激素注射液）境内生产药品注册上市许可经审查，予以受理。经营分析长效生长激素竞争格局良好，公司产品线有望进一步丰富。长效生长激素竞争格局良好，公司产品线有望进一步丰富。截至2023年末，国内获批上市的长效生长激素厂商仅有金赛药业，长效生长激素竞争格局良好。根据公司公告，怡培生长激素注射液上市申请分类为治疗用生物制品1类，是公司自主研发的长效人生长激素，拟用于治疗内源性生长激素分泌不足所致的儿童生长障碍。怡培生长激素注射液采用40kDY型分支聚乙二醇（YPEG）分子对人生长激素（rhGH）进行单分子修饰，优选高生物学活性、非N-末端位点为主的修饰组分，在保证疗效的同时，旨在降低给药剂量，获得更佳的长期药物安全性。怡培生长激素注射液未来如能获批上市，将进一步丰富公司的产品线，增强公司整