零售周观点：《射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类》分类界定解读明确三类械管理范围，博士眼镜23年归母净利同比+69%
- 管理员
-
6 次阅读
-
1 次下载
-
2024-06-13 11:14:38
文档简介：
本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告1零售周观点《射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类》分类界定解读明确三类械管理范围，博士眼镜23年归母净利同比+69%2024年04月07日➢➢医美：国家药监局发布《射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类》产品分类界定的解读，明确三类械管理范围。3月27日，中检院发布“射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品分类界定解读”，从产品用途的角度，对射频类美容仪器是否归于第三类医疗器械做出了详细释义。进一步明确射频类美容仪器的归属，不是所有射频类器械都属于医疗器械。按照医疗器械管理的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品，其工作原理一般是“通过治疗电极将射频能量作用于人体皮肤及皮下组织，使人体组织、细胞发生病理/生理学改变”，预期“用于治疗皮肤松弛，减轻皮肤皱纹，收缩毛孔，紧致、提升皮肤组织或治疗痤疮、瘢痕，或者减少脂肪（脂肪软化或分解）等”，应当作为第三类医疗器械管理。“预期用于‘淡化皱纹（如抬头纹、鱼尾纹等）、减轻细纹、眼周除皱、改善松弛下垂、提升苹果肌、脸部轮廓提拉、紧致轮廓、紧致肌肤、提拉塑型、收缩毛孔’等的射频美容产品，应当作为第三类医疗器械
评论
发表评论