医疗器械出海专题:蓄势待发,曙光初现
- 管理员
-
4 次阅读
-
1 次下载
-
2024-06-13 11:14:38
文档简介:
敬请参阅最后一页特别声明1器械企业因何出海?器械企业因何出海?————更广阔的市场需求市场,更充足的产品盈利空间更广阔的市场需求市场,更充足的产品盈利空间。。2022年全球医疗器械市场规模约5700亿美元,中国2022年医疗器械市场规模达到9573亿人民币(约合1330亿美元),仅为全球市场的约23.3%,欧美发达国家市场在全球占据重要比重,若国内企业想拓展更大的市场空间必然要着眼海外。同时在国内医保控费的大背景下,海外市场医疗器械价格相对稳定,随着头部企业对产品的迭代更新,创新品种的单价呈现逐步提升趋势。未来企业若想寻求更大的利润空间必然将着眼于海外市场拓展。海外成熟市场产品注册严格,国内企业上市认证初现成果海外成熟市场产品注册严格,国内企业上市认证初现成果。。美国FDA及欧盟CE认证标准趋严,美国FDA对于药品和器械的上市注册认证审查是全球公认的最严格,欧盟CE认证也在2021年MDR标准大规模实施后趋严,海外对于创新产品认证的高壁垒创造了良好竞争格局,国内企业一旦注册成功后有望获得较大的先发优势。从2015年依赖中国医疗器械获批FDA及CE认证的数量开始增多,未来将逐步进入收获
评论
发表评论