华西证券:健友股份:阿扎胞苷美国获ANDA批件,年内第八个非肝素制剂
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2020-11-05 10:30:39
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请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明[Table_Title]阿扎胞苷美国获ANDA批件,年内第八个非肝素制剂[Table_Title2]健友股份(603707)[Table_Summary]事件概述事件概述公司发布公告,注射用阿扎胞苷ANDA申请获得美国FDA批准。►►阿扎胞苷美国获阿扎胞苷美国获ANDAANDA批件批件阿扎胞苷原研企业为新基,于2004年05月获得美国FDA批准首次上市。当前美国境内拥有阿扎胞苷批件的仿制药企业有大概10家企业,但是市场主要供应商为CELGENE、DRREDDYSLAB、SANDOZ这3家。全球阿扎胞苷销售额约7亿美元,美国销售额约1亿美元。►►年内第八个在年内第八个在FDAFDA获批的非肝素获批的非肝素ANDAANDA公司制剂出口经历了数10年的技术储备、市场摸索时期,目前注射剂研发已日臻成熟,ANDA批件不断获批,今年已有8个非肝素注射剂产品获批。随着注射剂批量出口,公司在欧美市场整体竞争力与品牌也得到了提高。投资建议投资建议维持公司盈利预测,我们预计公司2020-2022年收入33.46/42.71/53.81亿元,同比增长35.5%/27.
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