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长城国瑞证券:健友股份:接连获批2个ANDA,制剂国际化有序推进

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1/4请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明20202020年年1010月月2828日日证券研究报告证券研究报告医药生物医药生物//化学制药化学制药//化学原料药化学原料药健友股份(健友股份(603707603707))————接连接连获批获批22个个ANDAANDA,制剂国际化有序推进,制剂国际化有序推进事件:事件:公司发布公告,公司于近日收到美国FDA签发的白消安注射液(60mg/10mL)ANDA批准通知(ANDA号:212127);公司子公司香港健友产品氯法拉滨注射液(20mg/20mL)收到美国FDA的首轮批准(ANDA号:213461)。事件点评事件点评::◆◆接连获得接连获得22个美国个美国FDAFDAANDAANDA批文,再次印证公司多品种批文,再次印证公司多品种推推进制剂国际化的能力。进制剂国际化的能力。公司采用高标准、多品种、差异化、重点市场本土化销售的制剂国际化发展策略。公司目前拥有四条通过美国FDA审核的无菌制剂生产线,超过20个注射剂ANDA获批。尤其2019年以来,公司制剂业务国际化进程加速推进,依诺肝素钠注射液等13个ANDA申请获得美国FDA批准。

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